【产品名称】咽扁穴位磁疗贴
【型号、规格】Ⅰ型:敷芯60mm×40mm 固定贴80mm×60mm;Ⅱ型:敷芯45mm×35mm 固定贴70mm×45mm;Ⅲ型:敷芯35mm×25mm 固定贴55mm×40mm;Ⅳ型:敷芯30mm×20mm 固定贴50mm×40mm
【结构及组成】该产品由敷芯和固定贴组成。敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层(卡波姆、聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、酒石酸、乙二胺四乙酸、水、磁粉、薄荷(矫味剂)、乙醇)、磁片、P离膜制成。固定贴由无纺布、热熔胶、离型纸制成。
【适用范围】该产品根据中医取穴,对穴位进行刺激,适用于慢性咽炎的辅助治疗。
【产品性能】磁片表面的磁场强度应在0.05T-0.15T范围内。
【使用方法】
1、打开产品包装袋,取出咽扁穴位磁疗贴,揭去离型纸、复合凝胶层的PE隔离膜;
2、清洁使用部位皮肤,将磁片对准穴位(下图)进行贴敷或遵医嘱;
3、贴敷6-8小时更换一次,10-16天为一个疗程。
【穴 位 图】
【禁忌症及慎用人群】
1.金属异物局部、心脏起搏器局部及其邻近禁用。
2严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用。
3.出血及有出血倾向者禁用。
4.对磁疗有明显不良反应者禁用。
5.体质极度虚弱者禁用。
6.进入强磁场者禁用。
7.对本品材质过敏者禁用、过敏体质者慎用。
8.皮肤感觉障碍者禁用。
9.恶性肿瘤患者、孕妇和儿童、开放性伤口、血管性栓塞者、白细胞低下者慎用。
【注意事项】
1.本产品一次性外用贴剂,请勿重复使用。
2.本品外用,请勿口服。
3.孕妇、儿童在医生指导下使用。
4.若皮肤出现不适感,请立即停止使用,严重时应请医生诊治。
5.产品不能代替药物治疗;若配合药物使用,需咨询专业医生。
6.如产生头晕、呕吐等晕磁现象,应及时停止治疗。
7.应避免在磁场强度过大的环境使用。高震、高温、高压电场也应避免使用。
【使用环境】环境磁场强度安全范围<0.5mT。
【储存方法】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体的室内。环境温度:-1℃~45℃。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】咽扁穴位磁疗贴、说明书。
【有 效期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20160009号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20242200039
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20242200039
【注册人名称/生产企业】山西健康动力医疗科技有限公司
【注册人住所/生产企业住所】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
【生产地址】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用