我们公司生产的产品有:电极片(TENS/EMS)、阿是贴片、自粘电极片、粘胶电极片、无纺布电极片、硅胶电极片、理疗电极、胶拖、电极贴片、蝴蝶贴、低周波贴、钮扣式自粘中频电极片电极、电极片、数码经络电极片,数码多功能电极片,EVA泡沫拖鞋 理疗鞋 足底鞋 电子鞋 电子脉冲鞋 电子鞋 配件鞋 电极片,理疗拖鞋导电拖鞋massageshoes,负极板,电刀板、回路板,插针式电极线,纽扣式电极线,发热电极线,导线,各种中低频导线等产品。
器械几大发展趋势
1、器械上市许可持有人制度或将出台
今年10月底的《器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,已经提到要完善这一制度,设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务,电极胸贴哪家好,上海方面已经在推行试点,在药品方面,相似法规则已经出台。这个政策将让个人拥有器械注册证,“有厂才能有证”的旧时代要结束了,电极胸贴生产厂家,生产企业霸权时代要宣告结束。
2、取消器械GMP、GSP认证
随着《器械监督管理条例》修改进程的推进,新沂电极胸贴,取消器械GMP、GSP认证将成必然。在药品方面,近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消,器械的两G认证也将取消,取而代之的是加强事后监管、过程规范,于企业而言压力更大。
3、耗材两票制逐步推进,不会大面积铺开
目前已经有实行耗材两票制的省份只有陕西和安徽,还有近10个城市在推动耗材两票制。从目前来看,2018年各省大面积(比如超过半数省份)推进耗材两票制的可能性不大,但少数医改试点城市逐步推开是大概率事件。
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