医用痔疮敷料 OEM 广审授权

【产品名称】医用痔疮敷料       

【型号、规格】2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支。

【结构及组成】该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管或聚乙烯一次性使用推注器组成。凝胶由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、苯氧乙醇制成。产品为无菌提供。

【适用范围】产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。

【产品性能】pH 5.0-6.5，动力黏度20℃±1℃时≥100Pa·s；重金属含量（以Pb2+计）应不大于10ug/g；本品应无菌。

【使用方法】

本品为外用品，取一次性使用头安装在软管头部，将一次性使用头插入肛门，挤压软管使本品推入。

【禁忌症】对本品过敏者禁止使用，过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.本品为外用药，禁止内服；

2.使用后请洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处；

3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物；

4.儿童须在成人监护下使用；

5.请将本品放置在儿童不能接触的位置；

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊；

7.本品性状发生改变时禁止使用；

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9.开封后7日内使用。

【储存方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】医用痔疮敷料、说明书、一次性推注器。

【有 效期】二年             

【生产日期/生产批号】见外包装

【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140064 `

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140064

【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房，曲沃县乐昌镇苏村东华街1号

【生产企业电话】

【说明书编制日期】2023年06月02日

【售后服务单位】

【售后服务电话】