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加拿大医疗器械MDSAP注册内窥镜LED冷光源产品

更新:2024-05-01 09:00 发布者IP:118.248.148.213 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械注册证,医疗器械注册办理,医疗器械注册代办,办理医疗器械注册,国内医疗器械注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

MDSAP(Medical Device Single AuditProgram)是一个国际性的医疗器械质量管理体系,旨在促进国际医疗器械市场的监管合作。加拿大医疗器械的注册需要遵循加拿大厂商与医疗器械供应商审查中心(MedicalDevice Single Audit Program,MDSAP)的相关规定。

MDSAP注册的步骤可能包括:

1. 准备申请文件

  • 技术文件: 提供产品的技术规格、设计文件、使用说明等。

  • 质量管理体系文件: 提供与MDSAP要求一致的质量管理体系文件,包括ISO 13485等认可的质量管理体系文件。

2. 进行MDSAP审核

  • 提交申请: 向MDSAP组织提交申请,并接受MDSAP审核。

  • 审核过程: 接受审核人员的审核,包括审核您的质量管理体系文件和生产设施。

3. 审核结果和认证

  • 评估结果: 审核完成后,如果符合要求,将获得MDSAP的认证。

  • 注册证书: 接受认证后,将获得MDSAP注册证书,证明您的产品符合MDSAP的要求。

4. 跟踪和更新

  • 定期更新: 持续更新和维护MDSAP的要求,确保质量管理体系的符合性。

MDSAP注册是一个复杂的过程,需要对MDSAP的要求和程序有充分了解。建议与MDSAP认证顾问或注册代办机构合作,以确保您的申请材料和流程符合MDSAP的要求,并能够顺利完成注册过程。


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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
登记机关长沙市工商行政管理局
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
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