阿司帕坦医用级阿斯巴甜的作用说明
阿司帕坦医用级阿斯巴甜的作用说明
阿司帕坦医用级阿斯巴甜的作用说明
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。
(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有大吸收。
【检查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。
溶液的颜色 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
药用氯化钠 1kg/袋 25kg/袋 (朗思辅有售)
药用水杨酸 25kg/袋 500g/袋样品装
药用水杨酸甲酯 25kg/桶
药用碳酸钙(重质,轻质) 25kg/袋
药用碳酸氢钠 25kg/袋 (朗思辅有售)
药用维生素C 25kg/箱 500g/袋样品装
药用氯化铵 25kg/袋 500g/袋样品装
药用鱼肝油 500ml/瓶 500ml/瓶 (朗思辅有售)
药用西黄蓍胶 500g/瓶
药用牛磺酸 25kg/桶
药用蒽林(地蒽酚) 1kg/听
注射剂:
木糖醇 25kg/袋
甘油 500g/瓶 (朗思辅有售)
大豆油 5kg/桶 25kg/桶
聚山梨酯80 500g/瓶 (朗思辅有售)
聚山梨酯20 500g/瓶
丙二醇 20kg/桶 (朗思辅有售)
聚乙二醇400 20kg/桶
油酸/油酸钠 20kg/桶
聚氧乙烯35蓖麻油 500g/瓶 20kg/桶
大豆磷脂 100g/袋
蛋黄磷脂 100g/袋 (朗思辅有售)
蔗糖 500g/瓶
茶油(山茶油) 25kg/桶 样品装1L
羟丙基倍他环糊精 500g/袋