药用辅料羧甲淀粉钠可以用在片剂中吗
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羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。
氯化钠 取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用xiaosuanyin滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mlxiaosuanyin滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，应符合附表规定。
干燥失重 取本品，在130℃干燥90分钟，应符合附表规定（通则0831）。
铁盐 取本品0.50g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml，在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移至50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
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