外用艾灸类如何申请消字号？保健用品号 山东国科药业
更新：2025-11-17 08:30 编号：43613100 发布IP：39.85.13.70 浏览：6次
- 发布企业
- 山东国科药业有限公司
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：山东国科药业有限公司组织机构代码：91370900MACY1C7K6A
- 报价
- 人民币￥10.00元每件
- 膏药
- 黑膏药，热熔胶膏药
- 乳膏
- 乳化，提纯
- 水剂
- 水提，纯提，浓缩
- 关键词
- 健字号执行标准备案,健字号如何申报流程,健字号代办,健字号申请需要什么材料,健字号批文申请办理周期
- 所在地
- 山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号
- 联系电话
- 0538-8688377
- 手机
- 16653822173
- 经理
- 李经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 16653822173
详细介绍
品牌
保健产品，外用膏贴药膏水剂膏药，乳膏，喷剂，粉剂
外用艾灸类产品批号申请指南
产品分类与法规依据
根据《消毒产品分类目录》及《保健用品管理办法》，外用艾灸产品需按功能属性选择审批路径：
消字号：宣称抑菌、消毒等功效（需取得卫消字号批号）
保健用品号：声称缓解肌肉酸痛、促进血液循环等保健功能（需备案或注册）
申请条件对比表
条件类型 | 消字号 | 保健用品号 |
|---|---|---|
检测项目 | 微生物杀灭试验+稳定性测试 | 安全性毒理学试验+功能学试验 |
配方要求 | 允许添加≤0.3%氯己定 | 禁用兴奋剂类物质 |
审批周期 | 60个工作日 | 90-120个工作日 |
核心申报材料清单
技术文件：
配方组成表（需标注原料CAS号及作用机理）
生产工艺流程图（含灭菌工艺验证报告）
临床数据：
消字号需提供第三方实验室检测报告（CMA资质）
保健用品号需提供人体试食试验报告（需三甲医院盖章）
常见驳回原因解析
宣称违规：避免使用治疗关节炎等医疗用语，建议采用有助于缓解肌肉疲劳等科学表述
数据不全：植物提取物需提供农残检测报告（参照《中国*典》2025版）
行业动态提示
2025年新规要求所有外用产品必须提交皮肤刺激性测试报告，重点关注：
艾草提取物的致敏性评估（需提供GC-MS检测报告）
热敏材料的温度安全性测试（需附第三方检测数据）
- 我们的产品目录
- 加工
| 成立日期 | 2023年10月09日 | ||
| 法定代表人 | 李坤 | ||
| 主营产品 | 中医药口服和外用产品的贴牌代加工，OEM、ODM、贴牌定制，压片糖果、固体饮料、方便食品、饮品、配制酒、代用茶，膏药，乳膏，喷剂，粉剂 等。文号申请，加工灌装，注册公司、商标，办理证书，嫁接渠道 | ||
| 经营范围 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日，注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号，法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；医疗服务；食品销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品生产；粮食加工食品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：养生保健服务（非医疗）；五金产品批发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；包装材料及制品销售；生物基材料技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用百货销售；地产中草药（不含中药饮片）购销；工程和技术研究和试验发展；第二类医疗器械销售；食品添加剂销售；初级农产品收购；中草药种植；中草药收购；饲料添加剂销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械销售；医学研究和试验发展；化工产品销售（不含许可类化工产品）；市场调查（不含涉外调查）；生物农药技术研发；第一类医疗器械生产；生物化工产品技术研发；中医养生保健服务（非医疗）；家政服务；医院管理；化妆品批发；母婴用品销售；日用品销售；日用品批发；自然科学研究和试验发展；母婴生活护理（不含医疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；养老服务；远程健康管理服务；护理机构服务（不含医疗服务）；保健食品（预包装）销售；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食品销售（仅销售预包装食品）；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；办公用品销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；机械设备销售；个人卫生用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；国内贸易代理；软件开发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；家居用品制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 山东国科药业有限公司成立于2023年10月09日，注册地位于山东省泰安市岱岳区天平街道泰安贤城科技城57号，法定代表人为李坤。经营范围包括许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；医疗服务；食品销售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；食品生产；粮食加工食品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：养 ... | ||
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