【产品名称】远红外治疗凝胶
【型号、规格】10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支
【结构及组成】本产品由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水组成。包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管(或聚酯瓶)。
【适用范围】本产品促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、滑膜炎、腱鞘炎、扭挫伤等引起不适症状的辅助治疗。
【产品性能】pH值:pH值范围为6.0-8.0;动力黏度:20℃±1℃时≥50Pa·s;重金属:重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g;远红外性能:远红外波长范围在4μm-16μm;法向发射率不低于0.80。
【使用方法】使用前清洁皮肤表面,取本品适量涂抹于患处,轻轻按摩。根据不同部位的严重程度可选择每天一次或多次使用。
【禁 忌 症】
1.皮肤破损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者、恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者,皮肤病、严重糖尿病、高热患者禁用;
2.具有原发性心、肝、肺、肾疾病及严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用;
3.出血及有出血倾向者禁用;
4.孕妇禁用;
5.对产品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品外用,禁止口服;
2.请勿放置于儿童可接触的位置;
3.请在产品有效期内使用,如遇包装破损,请勿使用;
4.每次使用后请拧紧,开封后请在30天内使用;
5.切勿接触口腔、眼睛等黏膜,如果不慎入眼,请用大量清水冲洗或及时就医;
6.腱鞘炎、扭挫伤急性期慎用。
【有 效 期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【贮存】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】远红外治疗凝胶、说明书。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232090053
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232090053
【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司
【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房,曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用