口服级 羟丙基倍他环糊精
更新：2022-07-14 14:22 编号：14882000 发布IP：58.59.127.214 浏览：21次
- 发布企业
- 山东滨州智源生物科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：山东滨州智源生物科技有限公司组织机构代码：91371600558933045C
- 报价
- 请来电询价
- 品牌
- 智源生物
- 外观性状
- 白色粉末
- CAS No
- 128446-35-5
- 关键词
- 羟丙基倍他环糊精,环糊精,甲基倍他环糊精,羟丙基伽马环糊精
- 所在地
- 中国山东济南市历下区花园路40号火炬大厦1016
- 联系电话
- 0543-8128044
- 手机
- 19912602795
- 销售经理
- 范婷婷 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
- 19912602795
详细介绍
产品名称：口服级药品级羟丙基倍他环糊精
CAS No.：128446-35-5
DMF No.：030168
质量标准：CP/USP/EP
【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】产品优势：
. CDE登记号：F20209990366
· 能够提供药厂申报需要的全套资料文件
· 羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案，DMF备案号030168
· 质量有保证：严格按照GMP标准管理生产
· 智源生物拥有强大的供货能力，羟丙基倍他环糊精年产1000吨
【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】基本信息：
产品名称：口服级药品级羟丙基倍他环糊精
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别 名：2-羟丙基倍他环糊精；羟丙基β环糊精；羟丙基-b-环糊精；羟丙基环糊精；
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分子式：C42H70-nO35(C3H7O)n
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分 子 量：1134.98+58n
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【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】质量标准：
| 羟丙基倍他环糊精检验标准 | ||
| 检验标准 | ChP2020 | USP-NF2021 |
| 检验项目 | 指标 | 指标 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；易溶于水和丙二醇。 |
| 摩尔取代度 | N/A | 0.4-1.5 |
| 溶液澄清度与颜色 | 应澄清无色 | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明 |
| 鉴别 | 两液界面处应显紫色环 | 红外光谱与标准样呈现相同的吸收带（红外） |
| 酸碱度 | PH5.0-7.5 | N/A |
| 水分 | 不得过6.0% | ≤10.0％ |
| 电导率 | 不得过200μS/cm | ≤200μS/cm |
| 环氧丙烷 | 不得过0.0001% | ≤1ppm |
| 1.2-丙二醇 | 不得过0.5% | ≤2.5％ |
| 其他单个杂质 | 不得过0.1% | ≤0.25％ |
| 其他总杂质 （除倍他环糊精与1,2-丙二醇外） | 不得过1.0% | ≤1.0％ |
| 倍他环糊精 | 不得过0.5% | ≤1.5% |
| 炽灼残渣 | 不得过0.2% | N/A |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | N/A |
| 氯化物 | 不得过0.05% | N/A |
| 羟丙氧基含量 | 19.6%～26.3% | N/A |
| 需氧菌总数(cfu/g) | 不得过100cfu/g | ≤1000cfu/g |
| 霉菌、酵母菌总数(cfu/g） | 不得过100cfu/g | ≤100cfu/g |
| 致病菌总数（cfu/g） | 不得检出 | 不得检出 |
| 细菌内毒 | N/A | 根据制剂需要 |
【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】产品性能：
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用级羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂，在医药领域主要作用如下：
1.增溶助溶，使难溶性药物溶化，提高油性药物有效成分溶解度，靶向给药和保护药物成分有效性。
2.提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少。
3.调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。
4.掩盖不良气味。
【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】适用范围：
药用级羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
【口服级药品级羟丙基倍他环糊精】包装储存：
包装：符合药品包装
包装规格：0.1千克/袋,1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存：遮光、密闭保存
| 成立日期 | 2010年07月19日 | ||
| 法定代表人 | 于得才 | ||
| 注册资本 | 1500 | ||
| 主营产品 | 羟丙基环糊精;磺丁基倍他环糊精钠;甲基环糊精;羟丙基伽马环糊精;阿尔法环糊精;倍他环糊精;伽马环糊精;环糊精;羟乙基环糊精;羟丁基环糊精;巯基环糊精;胺基环糊精; | ||
| 经营范围 | 药用辅料：（羟丙基倍他环糊精、磺丁基醚倍他环糊精钠盐、甲基倍他环糊精）的生产（有效期限以许可证为准）；生物材料的研发、生产、销售（不含食品、药品、化学危险品）及技术咨询服务；备案范围内的进出口业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 山东滨州智源生物科技有限公司坐落于山东省省级重点经济开发区--博兴经济开发区，是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物的研发、生产和应用的高科技企业。公司成立于2010年，占地面积30000㎡，建筑面积10000㎡，固定资产1.5亿元，其中检验仪器价值2000多万元，具有完备的研发、质检中心和专业的科研团队，与南开大学、山东大学、复旦大学保持长期合作关系，拥有省级、市级等多处研发平台，先后承担科技部 ... | ||
智源环糊精 甲基-β-环糊精2,000.00元/千克
产品名称：甲基-β-环糊精- 注射级 羟丙基倍他环糊精品牌：智源生物
- 40%水溶性水杨酸水杨酸含量：40%~45%
