本公司专业提供环氧乙烷灭菌加工、灭菌确认、验证及灭菌咨询服务。为医疗器械制造商、实验室用品和化妆品及卫生用品等生产企业提供环氧乙烷(EO)灭菌全方位服务。
公司核心管理团队拥有多年的环氧乙烷灭菌和检测的实践经验,成功打造了一支专业的技术团队和严谨的质量管理团队,实验室能提供专业的检测服务。公司根据GB18279.1-2015、ISO-11135-2014标准建立质量管理体系,并成功取得第三方审核机构颁发的YY/T0287-2017idt ISO13485:2016认证证书,为客户提供专业、可靠的服务保证。
环氧乙烷灭菌灭菌作为特殊工序,需要进行验证,公司建立了专业的微生物实验室和气相检测团队,为灭菌提供配套的初始污染菌检测,细菌培养及环氧乙烷残留检测, 为需要灭菌验证的客户提供灭菌确认、验证的服务,定制提供全套灭菌确认过程并生成过程确认文件及报告。
承接环氧乙烷灭菌服务:
二三类医疗器械灭菌、强制解析、灭菌后无菌检测、环氧乙烷残留量检测以及按照单类产品环氧乙烷灭菌验证服务。