三类医疗器械生产许可证是指中国医疗器械监督管理部门（国家药品监督管理局，即现在的国家药品监督管理局）颁发的医疗器械生产企业的生产许可证。根据中国的医疗器械监管法规，医疗器械生产企业按风险分为三类，分别对应三类医疗器械。
三类医疗器械生产许可证是针对生产高风险医疗器械的企业颁发的。这些企业需要符合更严格的质量管理体系和法规要求，以确保其生产的医疗器械的质量、安全性和有效性。
获得三类医疗器械生产许可证通常需要生产企业提供详细的文件和信息，包括生产工艺流程、质量控制系统、设备验证、产品检验和测试方法等。监管部门还可能进行现场审查和检查，以确保企业的生产实践符合规定。
三类医疗器械生产许可证是合法生产医疗器械的关键许可证，确保企业在中国市场上生产和销售医疗器械的合法性。获得这一许可证需要企业与监管机构密切合作，提供详细的文件和数据，以满足其要求。
请注意，医疗器械监管法规和要求可能随时间而有所变化，建议与中国的医疗器械监管部门或法规顾问联系，以获取新的法规和要求信息。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
