FDA认证的到期后，通常需要重新申请认证而不是仅续费。FDA的认证是一项定期的过程，其有效期通常为一至五年，具体取决于产品类型和认证类型。一旦认证到期，制造商需要重新提交申请，重新评估产品的安全性和有效性，以确保其仍然符合FDA的要求。
重新申请认证通常需要提供更新的文件、测试数据、质量管理体系信息等，以证明产品的合规性。这个过程可能会包括重新提交510(k)申请、PMA（前市场批准）申请或其他适用的认证申请类型，具体取决于产品的性质和认证路径。
在重新认证的过程中，FDA将评估产品的性能和合规性，以决定是否应继续批准产品在市场上销售。制造商需要在认证到期前足够早开始重新认证的申请程序，以确保产品能够持续获得市场准入。
需要强调的是，FDA认证的续费与普通的年度费用不同。续费通常涉及重新申请认证，而不仅是支付年度费用。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
