药包材登记流程
（1）企业咨询博荀医药：
客户咨询博荀医药，了解客户需求。
（2）定制服务方案：
博荀医药根据客户详细需求及情况，定好服务方案，制定药包材登记计划。
（3）合同阶段：
客户与博荀医药签订技术服务合同，支付服务款项，博荀医药即开始服务。
（4）检测阶段（有检测需求）：
企业准备检测样品，博荀医药协助准备送检资料，完成产品检测送检后，跟踪检测进度，如若需要整改，协助企业沟通与样品整改，取得检测报告。
（5）登记资料提交
博荀医药协助申请企业准备好登记资料后，就可以向CDE提出登记申请。CDE对提交登记资料进行形式审查，完成药包材登记为“I”状态。，如登记资料发出补正意见。博荀医药协助客户沟通并完成资料整改补正。
（6）关联审评阶段：
如客户需激活转A,博荀医药负责根据客户与药厂关联药品名称和药品标准，制定试验方案，并指导药厂提交关联审评资料到国家药品监督管理局药品审评中心，完成药包材激活为“A”状态。
| 成立日期 | 2023年07月19日 | ||
| 法定代表人 | 楼钧杰（法定代表人） | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 医疗器械、药包材辅导咨询 | ||
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；仪器仪表销售；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）；企业管理咨询；实验分析仪器销售；智能仪器仪表销售；信息技术咨询服务；包装材料及制品销售；橡胶制品销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。 | ||
| 公司简介 | 杭州博荀医药科技有限公司专业代办理国产医疗器械注册（国产医疗器械注册证）；医疗器械延续注册证，进口医疗器械注册（进口医疗器械注册证）；医疗器械许可事项变更注册；全程代办申报资料流程事宜，无隐形收费，专人负责更高效。杭州博荀医药科技有限公司专业代办理一类医疗器械产品备案证（第一类医疗器械备案编号告知书）；一类医疗器械生产备案（第一类医疗器械生产备案凭证）；进口一类医疗器械备案证（欧盟、韩国、马来、巴 ... | ||
