药用级单双硬脂酸甘油酯1kg药典标准质检单资质全乳化剂白色的蜡状颗粒或薄片

单双硬脂酸甘油酯

Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi

Glyceryl Mono-and Distearate

　　本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。

　　本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。

　　酸值取本品4.0g，精密称定，加乙醇-yimi（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。

　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加三氯甲烷15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。

　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。

　　【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-yimi（30∶70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的乙醇溶液（1→10000），置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。

　　（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

　　式中 A 为游离甘油项下测定结果，％；

　　B 为水分项下测定结果，％；

　　D 为游离脂肪酸计算结果；

　　X 为单甘油酯和游离脂肪酸峰面积之和；

　　Y 为二甘油酯峰面积；

　　Z 为三甘油酯峰面积。

　　【类别】药用辅料，乳化剂和增稠剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

药用级甘油

药用级丙二醇

药用级硬脂酸

药用级薄荷脑

药用级无水碳酸钠

药用级硼酸

药用级三乙醇按

药用级DL酒石酸

药用级二甲基亚砜

药用级聚乙二醇400/600

药用级羊毛脂

药用级黄白凡士林

药用级麝香草酚

药用级固体石蜡

药用级轻质液状石蜡

药用级重质液体石蜡

药用级十六醇

药用级十八醇

药用级十六十八醇

药用级单双硬脂酸甘油酯

药用级硬脂酸聚烃氧40酯

药用级混合脂肪酸甘油脂36/38

药用级泊洛沙姆407/188

药用级羟苯甲酯

药用级羟苯乙酯

药用级羟苯丙酯

药用级尿素

药用级氧化锌

药用级卡波姆均聚物

药用级肉豆蔻酸异丙酯

药用级三氯叔丁醇

药用级棕榈酸异丙酯

药用级苯甲醇