医药用级聚维酮K30粘合剂药用辅料CDE登记A

聚维酮K30

Juweitong K30

Povidone K30

　　（C6H9NO）n

　　[9003-39-8]

　　本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。

　　【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。

　　本品在水、甲醇或乙醇中易溶

　　【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与zhonggesuanjia试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

　　（2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

　　（3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

　　（4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

功能类别：崩解剂；溶出助剂；助悬剂；片剂粘合剂

药用辅料

1、聚维酮K30为亲水性高分子材料，广泛用作粘合剂、增稠剂、助溶剂、分散剂、络合剂、成膜材料、包衣材料、缓释骨架材料及固体分散体的载体。

2、由于其可溶解于乙醇等有机溶剂，对水和热敏感的药物可用本品的乙醇溶液制粒，能降低颗粒干燥的温度并缩短干燥所需时间。