药用级硬脂酸聚烃氧40酯栓剂基质9004-99-3白色蜡状固体

硬脂酸聚烃氧（40）酯

Yingzhisuan Jutingyang（40）Zhi

Polyoxyl（40）Stearate

　　[9004-99-3]

　　本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n约为40。

　　【硬脂酸聚烃氧（40）酯性状】本品为白色蜡状固体。

　　本品在水或乙醇中溶解

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为46~51℃。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于2。

　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为22~38。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为25~35。

　　【硬脂酸聚烃氧（40）酯鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（通则0402）—致。

　　【硬脂酸聚烃氧（40）酯检查】碱度取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得显红色。

　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

　　游离聚乙二醇取本品6g，精密称定，置500ml分液漏斗中，加乙酸乙酯50ml使溶解，用氯化钠溶液（29→100）提取2次，每次50ml，合并下层水相，用乙酸乙酯50ml提取，分取下层水相，用三氯甲烷提取2次，每次50ml，合并三氯甲烷层，水浴蒸干，残渣用三氯甲烷15ml溶解，滤过，并用少量三氯甲烷洗涤滤器，合并滤液，蒸干，直至无三氯甲烷和乙酸乙酯气味，残渣于60℃真空干燥1小时，冷却，称重，含游离聚乙二醇应为17%~27%。

　　水分取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过3.0%。

　　炽灼残渣不得过0.3%（通则0841）。

　　重金属 取本品2.0g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐 取本品0.67g，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0003%）。

　　【硬脂酸聚烃氧（40）酯类别】辅料，增溶剂、乳化剂和基质。

　　【硬脂酸聚烃氧（40）酯贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

药用级甘油

药用级丙二醇

药用级硬脂酸

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药用级无水碳酸钠

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药用级黄白凡士林

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药用级十八醇

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药用级羟苯乙酯

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药用级氧化锌

药用级卡波姆均聚物

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