一次性医用手术包生产注册标准:
1、在生产产品的时候的材料的安全性和可靠性,该产品是经由包布,和手术衣以及口罩,帽子,橡胶,手套,中单,剖腹单,纱布块等结构组成的,它配置的产品性能都是要按照国家的标准来生产和进行选择的,这样的做法,可以很有效的保证产品的安全性和可靠性。
2、使用的用途和技术的条款的确定的依据,一次性医用手术包标准的主要性能条款都需要参照标准的相关的条款;
3、管理的依据,是根据05年的食品药品监督管理发布的《医用器械分类目录》来进行管理;
4、引用的参考文件主要有以下几点:
A、一次性使用医用橡胶检查手套;
B、工业产品使用说明书总则;
C、包装储运图示标志;
D、医用脱脂纱布等。
还参照了《器械使用说明书、标签、包装标识管理规定》等文件。
医用脱脂
医用脱脂纱布绷带一般飞卫灭菌型和非灭菌型两种,也就是说灭菌型的产品就是能够拿来直接使用的,而非灭菌型的产品需要进行灭菌的的处理。 其实有的人会拿生理盐水来进行消毒,医用脱脂,其是生理盐水只是一种无菌氯化钠溶液而不是,用它是不起一点作用的。其必须经过高压蒸汽灭菌,医用脱脂纱布,才能够放心的进行使用。我们现在要给您讲解一个非常简单的方法请注意看。
销售网络遍及多个省份及地区,公司的质量管理体系已通过ISO9001-2008和ISO13485质量管理体系认证,产品质量和性能已得到客户的认可和信赖。
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