医用隔离衣临床试验要求
免临床：一类医1疗器1械，医用一次性隔离衣生产厂家，不需要做临床试验。医用隔离衣技术要求：隔离衣应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有黏连、裂缝、孔洞等缺陷。隔离衣连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针1眼应密封处理，针距每3cm应为8~14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，辽宁一次性隔离衣，无气泡。装有拉链的防护服拉链不能外漏，拉头应能自锁。
一次性隔离衣注意事项、警示以及提示的内容
1、使用时请严格语照医用一次性隔离衣的用途和使用限制，使用者应自行判断本产品是否适用于特定的场合。2、请避免阳光直射。3、为非阻燃产品，使用时请运离热添和明火4、为一次性使用产品，使用时间不超过24小时，用后请按国家有关污染物处理规定受善处理5、对本品过敏者禁用。
医用一次性隔离衣采用连帽连身设计，实现从头到脚的全1面防护；连身拉链设计，便于穿脱；帽口、袖口、裤口松紧设计，医用一次性隔离衣，伸缩自如。适用于医1疗机构普通门1诊、病房、实验室及检验科使用，用于医务人员在接触具有潜在感1染性物质(例如血液、体液、挥发性气体、细小微粒)时的隔离防护;以及用于工作、学习、户外执勤时等公共场所普通隔离防护使用。具有强力高，过滤性佳，不含粘合剂，环保无毒等优点，同时具备透气、防细小微粒、有效阻隔多重功效。
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