UKCA认证的有效期和延续方式
2024-12-29 09:00 118.248.150.49 1次
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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产品详细介绍
截止到我知识截止日期（2021年9月），UKCA（United Kingdom ConformityAssessment）认证的有效期和延续方式取决于产品的类型和相关法规。一般来说，UKCA认证的有效期通常没有固定的时间，而是持续有效，直到产品规格、法规、标准发生重大变化，或者认证机构或监管部门要求进行重新评估。
以下是一些关于UKCA认证有效期和延续方式的常见情况：
无固定有效期：UKCA认证通常没有明确的有效期限。这意味着认证持续有效，直到相关条件发生变化，例如产品规格或相关法规的更新。
产品变更： 如果产品的规格、设计或制造过程发生重大变化，可能需要重新评估产品的合规性，并更新UKCA认证。
法规变更： 如果与产品相关的法规发生变化，可能需要重新评估产品以确保合规性。
监管要求： 监管部门或认证机构可能会要求进行定期审核或重新认证，以确保产品的合规性。
认证机构的要求： 不同的认证机构可能会有自己的要求和程序，包括审核和更新UKCA认证。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
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