日本办理PMDA注册要多少
2024-12-28 09:00 118.248.150.49 1次
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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产品详细介绍
PMDA（Pharmaceuticals and Medical DevicesAgency，日本药品医疗器械管理局）注册费用会根据不同产品类型、注册类别以及申请程序的复杂程度而有所变化。费用通常包括注册申请费用、审查费用和其他相关费用。以下是一些可能影响PMDA注册费用的因素：
产品类型： 不同类型的药品和医疗器械可能需要不同的费用。例如，医疗器械的注册可能与药品的注册费用不同。
注册类别： 产品的注册类别也会影响费用。一般来说，临床试验药品的注册费用可能较高，因为需要更多的数据和审查。
审查程序： 是否需要进行详尽的审查，以及审查的复杂程度，都会对费用产生影响。
申请文件的准备： 准备完整和准确的申请文件可能需要额外的费用，包括与顾问合作、实验室测试、数据收集等。
其他费用： 还可能存在其他相关费用，例如药品标签和包装的设计、安全性和有效性测试等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
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