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FDA 510K

更新:2024-05-14 09:00 发布者IP:118.248.150.49 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

湖南省国瑞中安医疗科技有限公司FDA510K的实用指南,帮助您了解该认证的重要性以及在购买过程中需要考虑的细节和知识。

FDA510K是美国食品药品监督管理局(FDA)对医疗器械市场准入的一项认证。它要求医疗器械制造商证明其产品与已上市的类似产品相似,达到相同的安全性和有效性标准。该认证意味着该产品已获得FDA的批准,可在美国市场上销售和使用。

为什么FDA510K认证对于您购买医疗器械至关重要呢?,这意味着该产品已经经过严格的审查和测试,符合与FDA的要求。,认证给予产品一定的可靠性和信誉度,保证了其质量和安全性。并且,根据美国的法律规定,如果您购买的医疗器械没有获得FDA510K认证,那么其合法性和市场准入就存在问题。

了解了FDA510K的重要性后,购买者在选择医疗器械时需要注意一些细节和知识。,确保所购买的产品是否具有该认证,并了解其认证编号。您可以通过访问FDAguanfangwangzhan,或向相关供应商索取认证文件来确认。此外,还需要了解产品的具体用途和适应症,以及是否适合您的实际需求。您还可以参考其他用户的评价和意见,为购买做出明智的决策。

购买医疗器械前了解和考虑FDA510K认证是非常重要的。湖南省国瑞中安医疗科技有限公司将经过该认证的高质量产品,并为您解答相关问题。如果您对该认证有任何疑问或需要进一步了解,请联系我们的客服人员,我们将竭诚帮助。

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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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