CE认证（ConformitéEuropéenne）是由欧洲联盟制定的法规，而不是一个指令。CE认证是欧洲联盟的制度，用于确保产品符合欧洲的安全和质量标准，以便在欧洲市场销售。
不同类型的产品需要遵守不同的欧洲联盟指令，这些指令规定了特定类型产品的要求。对于医疗器械，制造商需要遵守《医疗器械条例》（MedicalDevices Regulation，MDR），而不再使用之前提到的《有源植入性医疗器械指令》（Active ImplantableMedical Devices Directive，AIMDD）。
MDR是欧洲联盟关于医疗器械的新法规，它包括了对医疗器械制造商的严格要求，以确保医疗器械的质量、安全和性能。CE认证是制造商在遵守MDR要求后获得的认证，允许他们在欧洲市场销售其医疗器械产品。
对于特定类型的产品和领域，可能会有其他欧洲联盟指令或法规适用。制造商需要遵守适用的指令，以确保其产品合法地进入欧洲市场。如果您涉及医疗器械或其他特定产品，建议咨询法律和认证机构，以获取详细的指导和要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 登记机关 | 长沙市工商行政管理局雨花分局 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
