隧道烘箱及低温冰箱无线温度验证仪
产品描述
型号规格: RC-T210
产品简介:
RC-T210隧道烘箱及低温冰箱无线温度数据记录器集国际的传感技术、通讯技术于一体,结合多种配件,并经过我公司精心设计,是一款可专门用于干热灭菌、隧道烘箱验证、低温冰箱等(不可用于湿热场合)的高精度、高稳定性数据记录产品。
产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.2℃,分辨率达0.01℃,探头本体Zui高承受温度为85℃,用于干热灭菌验证Zui高承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证可承受温度-100℃(需加隔热套)。
性能参数:
技术指标: | |
测量范围 | -40℃~85℃ -100℃~400℃(加屏蔽隔热罐) |
温度精度 | ±0.2℃(-40℃~85℃) ±0.3℃(其他温度范围) |
分辨率 | 0.01℃ |
记录容量 | 8000组/通道 |
通道数 | 8通道 |
记录间隔 | 2秒~1小时(可程序设定) |
电池寿命 | >12个月(电池可更换) |
计时误差 | <25秒/24小时 |
物理性能: | |
材料 | 316L医用不锈钢、PEEK |
重量 | 180g |
尺寸 | Φ25×60 mm(不包括外置传感器) |
外置传感器长度 | 标配3m(可定制) |
温度传感器 | PT1000(1/3B) |
环境参数: | |
工作温度 | -40℃~85℃ -100℃~400℃(加屏蔽隔热罐) |
工作湿度 | 0~ RH(无结露,不可浸水) |
工作压力 | ≤5bar |
防爆等级 | ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005) |
无线温度验证系统工作站及软件
型号规格: RC-DR200
产品简介:
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发,用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口,配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪,自动轮询、传输数据。
温度验证软件(Valtrace2.0.0)
. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
·软件报告功能强大,可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。
· 自动进行 平均值、Zui大值、Zui小值、Zui大值-平均值、Zui小值-平均值、Zui大值-Zui小值的相关统计,自动分析冷点。.
. 原始数据一经生成,不可更改。
. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息;
. 3点的校准功能;
. 安全可靠的系统管理,具备用户权限管理功能,自动生成操作日志,可跟踪报表打印;
· 终身免费升级
性能参数:
技术指标:
系统支持 Windows2000、XP系统
数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露
物理性能:
材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g
功能特点:
1) 数据读取操作简便,体积小、重量轻,携带方便;
2) USB通讯接口,方便和各种台式或笔记本电脑进行连接;
3) USB供电,无需其他电源接线;
4)一次可读取8个通道数据,可更换多组记录器进行读取;(系统软件Zui大支持128个记录器)
应用领域:
1)温度验证(干热灭菌、隧道烘箱、低温冰箱和冻干机温度验证等)
2)无菌验证
3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等)
4)恒温培养箱的温度分布测量
5)产品运输过程中的温度控制
产品符合JJF 1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》;符合JJF 1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》。
产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求,满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。