冻干机无线温度验证仪

冻干机温度验证仪

产品描述

型号规格:　RC-T200D  
  
产品简介:     
              
RC-T200D冻干机温度验证仪产品采用高温防爆电池供电，无需外部电源。产品的精度可达0.1℃，分辨率达0.01℃，湿热灭菌验证用探头Zui高承受温度为140℃，干热灭菌验证用探头Zui高承受温度达 400℃（需加隔热套），冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-80℃（需加隔热套）。 

冻干机无线温度验证仪性能参数：  
技术指标： 
测温范围:   -80℃~140℃ 
               -100℃~400℃（仅EXT型加屏蔽隔热罐） 
温度精度:   ±0.1℃（-80℃~140℃） 
                ±0.2℃（其他温度范围） 
  分辨率:     0.01℃ 
记录容量:    10000组 
记录间隔:    2秒~1小时(可程序设定) 
电池寿命:     >1年（高温电池可更换） 
计时误差:     <25秒/24小时 
物理性能： 
    材料:      316L医用不锈钢、PEEK 
    重量:      150g 
    尺寸:       Φ25×49 mm
温度传感器:  PT1000(1/3B) 
 防爆等级:   ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005） 

无线温度验证系统工作站及软件

型号规格:　RC-DR200

产品简介:                
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发，用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口，配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪，自动轮询、传输数据。

温度验证软件（Valtrace2.0.0）

. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
·软件报告功能强大，可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”“探头分布图”。
· 自动进行 平均值、Zui大值、Zui小值、Zui大值-平均值、Zui小值-平均值、Zui大值-Zui小值的相关统计，自动分析冷点。.
. 原始数据一经生成，不可更改。
. 详细记录校准和验证所针对的设备、加载阶段、校准人、验证人等相关信息；
. 3点的校准功能；
. 安全可靠的系统管理，具备用户权限管理功能，自动生成操作日志，可跟踪报表打印；
· 终身免费升级
　　

性能参数：

技术指标：

系统支持 Windows2000、XP系统
数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露

物理性能：

材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特点：
    1) 数据读取操作简便，体积小、重量轻，携带方便；
    2) USB通讯接口，方便和各种台式或笔记本电脑进行连接；
    3) USB供电，无需其他电源接线；
   4)一次可读取8个通道数据，可更换多组记录器进行读取；（系统软件Zui大支持128个记录器）

冻干机温度验证仪应用领域： 
        1）灭菌验证（湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等） 
         2）无菌验证 
        3）食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等） 
        4）恒温培养箱的温度分布测量 
         5）产品运输过程中的温度控制 

产品符合JJF 1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》；符合JJF 1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》。

产品符合：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求，满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。